產(chǎn)品目錄
熱點新聞
2021-10-28
2021-10-12
2020-10-30
2020-10-28
2020-03-24
2020-03-19
2020-02-06
2020-01-16
2020-01-06
2020-01-02
賽多利斯新生物工藝袋家族 Flexsafe
產(chǎn)品型號：
更新時間：
2019-11-08
賽多利斯新生物工藝袋家族 Flexsafe用于生物制藥的一次性使用袋來自于Sartoirus Stedim Biotech 公司。從那時起，市場對這些生物工藝袋的需求迅速增長，應用于眾多關(guān)鍵工藝
。它們結(jié)實耐用
，具有優(yōu)異性能以及合規(guī)性
，對于確保的過程的安全性和經(jīng)濟性至關(guān)重要
。
產(chǎn)品概述
| 品牌 | 其他品牌 | 產(chǎn)地類別 | 國產(chǎn) |
|---|---|---|---|
| 應用領(lǐng)域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,電子 |
新聚乙烯膜
， 新的基準！
一個用于生物制藥的一次性使用袋來自于Sartoirus Stedim Biotech 公司
。從那時起，市場對這些生物工藝袋的需求迅速增長，應用于眾多關(guān)鍵工藝。它們結(jié)實耐用，具有優(yōu)異性能以及合規(guī)性，對于確 程的安全性和經(jīng)濟性至關(guān)重要。
我們開發(fā)出新型聚乙烯膜和生物工藝袋
，從而為一次性生產(chǎn)設施鋪路 。Flexsafe 可滿足客戶對生物工藝嚴苛的安全需求。
細胞生長
有許多用戶反映在一次性細胞培養(yǎng)袋中細胞生長不良或不*
。近的研究表明，源自常用的抗氧化劑的微量降解產(chǎn)物可能會損害細胞的生長
。而與此同時
，這類抗氧化劑是獲得牢固和穩(wěn)定的一次性細胞培養(yǎng)袋所必需的。通過與樹脂和薄膜供應商密切合作
，我們的聚合物科學家和生物學家們開發(fā)出一種名為 S80的全新聚乙烯膜
。我們將標準化的細胞生長分析用于優(yōu)化薄膜配方，擠出工藝
、熱壓和伽馬輻照工藝
；并建立相應的質(zhì)量指標和工藝控制。
Flexsafe 細胞培養(yǎng)袋對敏感的細胞系也可保證 的可重復的細胞生長行為
。這一點已被*多家生物制藥公司使用其特定細胞系所證實
。干袋的保存期限加速研究證實了從 天開始細胞生長*，以及在伽馬輻照后無老化效應
。您可以放心使用Flexsafe 袋來長期貯存無血清或無蛋白質(zhì)的培養(yǎng)基
。出色的工藝理解以及對整個制造過程的強健控制，保證了 Flexsafe 袋的一貫品質(zhì)
。
保障供應
依賴可持續(xù)的供應鏈和穩(wěn)健的業(yè)務連續(xù)性計劃
供應保障是基于一次性技術(shù)的長期藥物供應的關(guān)鍵成功因素
。這正是我們建立可持續(xù)的供應鏈以使您真正放心的原因所在。
與聚合物供應商
、添加劑和薄膜供應商的牢固合作伙伴關(guān)系以及長期供應合同使我們獲得對原材料的*可追蹤性
、對薄膜配方的完整認識以及對制造過程的強健控制 － 覆蓋從原材料到產(chǎn)出供您在制藥生產(chǎn)過程中使用的滅菌袋的整個過程。通過與我們的合作伙伴攜手并進，我們已建立設計空間用于新 Flexsafe 袋的薄膜擠出設計。基于設定的操作范圍和操作控制，我們?yōu)槟峁┢焚|(zhì)穩(wěn)定的生物工藝袋。為您的藥物開發(fā)和生產(chǎn)提供支持 － 從初的臨床試驗到藥品上市后多年的長期供應。
；旌匣驍嚢枋缴锓磻髦械拇颖仨氁軌虺惺?2,000 L 至 3,000 L 液體所產(chǎn)生的較大的靜水壓力。此時薄膜及其接合處的強度是關(guān)鍵所在。除了袋子本身堅固耐用外，袋子必須在日常藥物生產(chǎn)中易于安裝和使用。
為滿足 的業(yè)務連續(xù)性要求
，我們制定了穩(wěn)健的應變計劃以實現(xiàn)不間斷薄膜供應。該計劃以冗余的樹脂粉碎機、薄膜擠出生產(chǎn)線以及多個制造基地為基礎(chǔ)。此外，我們會保持樹脂和擠出膜的安全庫存。我們控制關(guān)鍵組件的全部生產(chǎn)，例如過濾器和管道。此外，我們在遍布的多處制造基地組裝一次性生物工藝袋并為其滅菌。
穩(wěn)定牢固
薄膜及接合處優(yōu)異的強度和韌性
Flexsafe 可在整個一次性工藝中滿足您對出色強度和易于使用的要求 － 從細胞培養(yǎng)到藥品運輸
。時至今日，生物制品開發(fā)和生產(chǎn)中的所有單元的操作幾乎都可以使用一次性設備來執(zhí)行。然而，根據(jù)您的用途不同，對機械和物理屬性的要求可以大相庭徑。搖擺運動細胞培養(yǎng)或液態(tài)運輸應用要求使用高度韌性袋以對抗材料疲勞。用于大規(guī)?div id="4qifd00" class="flower right">
因此
，我們?nèi)?Flexsafe 袋的開發(fā)專注于強度和韌性的結(jié)合，以為您嚴苛的應用提供出色的強度和易用性。S80 薄膜的厚度、強度和韌性提高了 Flexsafe 的機械強度 ，使其成為生物工藝應用的理想選擇。Flexsafe 的強度極大的降低了因操作不當導致袋子意外破損的風險
。其韌性令安裝變得方便
，可使其在容器中自動歸位。
一膜覆蓋全部工藝
*過時的理念
，使您放心無虞我們的各類可放大的Flexsafe袋使您從藥物開發(fā)到生產(chǎn)的所有工藝步驟均使用一次性生物工藝 － 僅使用一種薄膜
。我們?nèi)碌腇lexsafe 袋采用高性能聚乙烯膜制作，即使是在嚴苛的生工藝應用 － 例如細胞培養(yǎng)、藥品長期存儲和運輸 － 中也能為您提供*的性能，從而讓您。
掃一掃,關(guān)注我們
