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      產(chǎn)品目錄
      
  
      
    
  
      
 
      
      
      
        
      
          
      
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								賽多利斯病毒截留濾器 Virosart®
							
						
        
					
        
				
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      賽多利斯病毒截留濾器 Virosart®
      
            
      
           	
      
            
      
              產(chǎn)品型號(hào)：
              
              更新時(shí)間：
              2019-11-08
            
      
          
      
            
      賽多利斯病毒截留濾器 Virosart&#174;高效去除非包膜細(xì)小病毒和包膜病毒Virosart&#174; CPV 病毒截留技術(shù)是賽多利斯斯泰迪生物技術(shù)有限公司病毒去除／滅活正交技術(shù)平臺(tái)的一部分。
      
            
          
      
          
      
          
      
            
      產(chǎn)品概述
      
            
      
              
      

                
      
                	
                    
      
                        
                            
                                
      品牌其他品牌產(chǎn)地類別國(guó)產(chǎn)
      應(yīng)用領(lǐng)域醫(yī)療衛(wèi)生,電子 
      
                            
                              
                    
      
                
      Virosart® CPV 病毒截留濾器
      20nm PESU 病毒去除濾器安全
      、高效去除非包膜細(xì)小病毒和包膜病毒Virosart® CPV 病毒截留技術(shù)是賽多利斯斯泰迪生物技術(shù)有限公司病毒去除／滅活正交技術(shù)平臺(tái)的一部分。該病毒去除／滅活正交技術(shù)平臺(tái)由病毒滅活
      、病毒截留
      、病毒吸附三種不同技術(shù)組成。Virosart® 具CPV是一種有效的病毒截留技術(shù)
      ，病毒截留率達(dá)到4log 以上
      ，無(wú)論是非包膜細(xì)小病毒(20nm)，還是包膜病毒(>50nm)
      。Virosart® CPV 病毒截留濾器的設(shè)計(jì)研發(fā)和制造符合ISO90001 質(zhì)量管理體系
      ，并有符合法規(guī)要求的驗(yàn)證指南。
      Virosart® CPV 病毒截留濾器是利用20nm PESU 截留膜實(shí)現(xiàn)對(duì)病毒顆粒截留的
      。
      Virosart® CPV 技術(shù)特點(diǎn)
      — 病毒截留去除安全性高
      ，對(duì)非包膜細(xì)小病毒 (PPV 和MVM) 截留>4log
      — 每一個(gè) Virosart® CPV 濾器在制造過(guò)程中進(jìn)行了蒸汽滅菌和完整性測(cè)試
      — 完整性測(cè)試安全、便捷
      ，僅以水為介質(zhì)
      — 具有完備的驗(yàn)證指南，包括病毒截留的驗(yàn)證
      — 具有*的可放大性
      ，Virosart®CPV Minisart (5cm2)
      、H4 (180 cm2)和 H9(2,000 cm2)
      — Virosart CPV 過(guò)濾器符合并超過(guò)USP26 標(biāo)準(zhǔn)
      — 無(wú)熱源符合 USP 細(xì)菌內(nèi)毒素要求
      — 通過(guò)了 USP 塑料VI 級(jí)
      — 無(wú)纖維釋放符合 21 CFR
       
      應(yīng)用
      — 病毒滅活適用范圍：
      — 發(fā)酵液、培養(yǎng)基
      — 血液
      、血漿制品
      — 蛋白和單抗
      — 組織抽提蛋白 | 酶
      — 疫苗
       
       
      Virosart® HC 病毒截留濾器
      ——在血制品相關(guān)應(yīng)用中可穩(wěn)定
      、有效去除病毒的 20nm高載量病毒去除濾器
      Virosart® HC 病毒截留技術(shù)是賽多利斯斯泰迪生物技術(shù)有限公司病毒去除/滅活正交技術(shù)平臺(tái)的一部分。Virosart® HC 是一種有效的病毒截留技術(shù)
      ，病毒截留率達(dá)到4 log以上
      ，無(wú)論是非包膜細(xì)小病毒(20nm)，還是包膜病毒(>50nm)
      。Virosart® HC病毒截留濾器的設(shè)計(jì)研發(fā)和制造符合ISO90001 質(zhì)量管理體系
      ，并有符合法規(guī)要求的驗(yàn)證指南。
      Virosart® HC 病毒截留濾器是利用雙層20nm 經(jīng)表面修飾過(guò)的聚醚砜截留膜
      實(shí)現(xiàn)對(duì)病毒顆粒截留的
      。
       
      Virosart® HC 技術(shù)特點(diǎn)
      — 病毒截留去除安全性高
      ，對(duì)非包膜細(xì)小病毒 (PPV 和MVM) 截留>4log
      — 每一個(gè) Virosart® HC 濾器在制造過(guò)程中進(jìn)行了蒸汽滅菌和完整性測(cè)試
      — 完整性測(cè)試安全、便捷
      ，僅以水為介質(zhì)
      — 具有完備的驗(yàn)證指南
      ，包括病毒截留的驗(yàn)證
      — 具有*的可放大性，Virosart®HC Minisart (5cm2)
      、H4 (240cm2)和 H9(2,700 cm2)
      — Virosart® HC 濾器符合并超過(guò)USP26 標(biāo)準(zhǔn)
      — 無(wú)熱源符合 USP 細(xì)菌內(nèi)毒素要求
      — 通過(guò)了 USP 塑料VI 級(jí)
      — 無(wú)纖維釋放符合 21 CFR
       
      應(yīng)用
      — 病毒去除適用范圍：
      — 血液
      、血漿制品 (IVIG 等)
      — 疏水性質(zhì)的重組蛋白和單抗(<150 kD)
      — 帶有疏水性質(zhì)的生物制品
       
       
       
      Virosart® Max 病毒截留預(yù)過(guò)濾濾器
      ——有效提高病毒截留濾器的處理能力
      Virosart® Max 病毒截留預(yù)過(guò)濾器的推出是為了有效的提高Virosart® 系列除病毒過(guò)濾器的處理能
      力。在某些應(yīng)用中
      ，料液中的雜質(zhì)會(huì)影響病毒截留濾器的處理能力
      。Virosart® Max 病毒截留預(yù)過(guò)濾濾器采用具有  保護(hù)的聚酰胺膜，及優(yōu)化的膜結(jié)構(gòu)和組合，使該病毒預(yù)過(guò)濾濾器擁有吸附功能和大小排阻功能
      。
      Virosart® Max 技術(shù)特點(diǎn)：
      — 能夠穩(wěn)健的提高病毒截留濾器的處理能力
      — 基于吸附和大小排阻功能  液中的雜質(zhì)
      — 采用具有  保護(hù)的聚酰胺膜
      — 三層膜結(jié)構(gòu)
      ，孔徑為 0.1μm
      — 表現(xiàn)性能不受電導(dǎo)等因素影響
      — 可進(jìn)行完整性測(cè)試
       
       
      Virosart® HF 病毒截留濾器
      ——在抗體 (Mab) 等生物制品應(yīng)用中可穩(wěn)定、高效去除病毒的 20nm 高載量病毒去除濾器
      產(chǎn)品描述
      Virosart® HF 病毒截留技術(shù)是賽多利斯斯泰迪生物技術(shù)有限公司病毒去除/ 滅活正交技術(shù)平臺(tái)的一部分
      。Virosart® HF 高效病毒截留濾器同時(shí)具有  的病毒截留能力
      ，高流速，高通量等特點(diǎn)
      。Virosart® HF 同時(shí)可以滿足非包膜的細(xì)小病毒(20nm) 和包膜病毒的去除(>50nm)
      ，截留能力可以
      達(dá)到4 log 以上。Virosart® HF 滿足無(wú)菌運(yùn)輸并且可以執(zhí)行基于水的完整性測(cè)試
      。
       
      產(chǎn)品定位及應(yīng)用
      Virosart® HF 病毒截留濾器主要應(yīng)用于抗體(Mab) 和抗體片段(Fab) 以及一些小分子的重組蛋白(<150 kD)
      。Virosart® HF 專為便捷的一次性使用技術(shù)而設(shè)計(jì)。其所具有的靈活高效的囊式結(jié)構(gòu)以及更少的潤(rùn)濕液的需求都更滿足經(jīng)預(yù)先滅菌的Ready-to-use 的理念
      。
       
      產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)
      Virosart® HF 病毒截留濾器在病毒去除方面可給予生物制品提供  高的安全性
      。基于*的改良聚醚砜材質(zhì)
      ，Virosart® HF 擁有*的過(guò)濾速度和更優(yōu)的產(chǎn)品通量
      。另外，Virosart® HF 具有更小的殘留體積
      ，更小的占地面積以及更少的潤(rùn)濕液就可以滿足濾前處理
      ，這一切都源于Virosart® HF 高質(zhì)量的緊實(shí)設(shè)計(jì)。
      Virosart® HF 的無(wú)菌運(yùn)輸使其更易于安裝和使用
      。并且可以截留大于4log10 的非包膜病毒( 例如：PPV
      ，MVM) 和大于6 log10 的大體積的包膜病毒 ( 例如：MuLV)。即使在整個(gè)過(guò)濾過(guò)程中流速衰減以及操作壓力的變化
      ，Virosart® HF 在病毒截留上仍然可以提供  高的安全保證
      。
       
      放大性
      這類中空纖維形式的濾器從實(shí)驗(yàn)室規(guī)模到生產(chǎn)規(guī)模，都具有*的*性和可放大性
      。小規(guī)模的測(cè)試
      是通過(guò)使用Virosart® HF Lab module(1.7cm2/5.0cm2) 濾器
      ， 根據(jù)小試實(shí)驗(yàn)結(jié)果，評(píng)估流速和通量的數(shù)據(jù)以及預(yù)過(guò)濾膜的使用比例來(lái)實(shí)現(xiàn)的
      。這些濾器和元件同樣也適用于符合GLP 標(biāo)準(zhǔn)的小規(guī)模病毒挑戰(zhàn)驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)
      。放大的測(cè)試包括小規(guī)模的生產(chǎn)都可以通過(guò)Virosart® HF mid-scalemodule(200cm2/0.2m2) 來(lái)實(shí)現(xiàn)。大規(guī)模的生產(chǎn)可以使用Virosart® HF process
      module
      ，其典型的批處理量可以達(dá)到50L 以上
      。
       
      完整性測(cè)試
      Virosart® HF 濾器都通過(guò)率以用賽多利斯斯泰迪技術(shù)的Sartocheck 完整性測(cè)試儀進(jìn)行的基于水為介質(zhì)的完整性測(cè)試。Virosart® HF 濾器都能夠通過(guò)有效截留4 log10 的非包膜的細(xì)小病毒的驗(yàn)證
      ，該驗(yàn)證是通過(guò)使用噬菌體PP7作為模式病毒進(jìn)行測(cè)試的
      。驗(yàn)證數(shù)據(jù)詳見(jiàn)Virosart® HF 的驗(yàn)證指南
      。
      
            
      
          
      
          



      

      
	
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                請(qǐng)輸入計(jì)算結(jié)果（填寫阿拉伯?dāng)?shù)字）
        ，如：三加四=7
            
        
		
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